口罩出口近日頻出新規！中國、美國都有重要變化！

最近幾天，美國及國內關于口罩等防疫物資的新聞不斷，很多外貿人感覺一片混亂。今天我們從美國和國內分別來梳理下。

5月12日，美國疾病預防與控制中心（CDC）發布了一篇名為《NPPTL Respirator Assessments to Support the COVID-19 Response》關于中國口罩檢測結果的公告。

公告列出了100+中國口罩企業，包含企業名稱、產品類型、執行標準及檢測結果等，其中存在部分問題產品，建議出口商予以特別關注。

以下為美國CDC對中國口罩檢測結果部分截圖：

5月7日，美國FDA更新了針對中國生產的未獲NIOSH認證的口罩獲得EUA授權的文件，獲得FDA認可的中國生產的非NIOSH認證的口罩只剩下14個廠家。

與之前發布的獲準企業名單相比，這次發布的獲準企業名單不增反降，并且進行大幅度刪減。美國FDA表示這些被移除的制造商生產的口罩無法針對新冠病毒提供足夠的防護。

根據中國醫藥保健品進出口商會5月1日公布取得美國EUA準入的非醫用口罩生產企業共有45家，這就與5月7日美國FDA發布的EUA 14家中國口罩企業存在矛盾。

也就是說，至少有31家非醫用口罩廠家雖然列入了中國出口白名單，但已經被美國FDA移除出EUA名單！(劃重點！)

對于這部分企業還能否正常出口美國？建議外方保持密切溝通。

以下為美國FDA緊急使用授權（EUA）中國標準的口罩企業名單：

5月9日，海關總署公布全國海關近期查發出口防疫物資質量安全不合格批次清單，點名16家出口企業和與其相關的生產企業。

總署表示，在全球疫情持續蔓延的特殊時期，為深化疫情防控國際合作、共同應對全球公共衛生危機，對于在出口環節查獲的霉變、殘損、受污、超出保質期以及經實驗室檢測質量安全項目不合格的防疫物資，海關除依法給予行政處罰。

符合刑事立案標準的移送司法機關追究刑事責任外，還將采取下調信用評級、提高查驗比例、依法暫停或取消有關資格資質、曝光違法違規信息等多種懲戒措施，使其“一處失信，處處受限”。

同一日，義烏市商務局出臺《關于暫停市場采購出口特定防疫物資的通告》。

通告表示，5月10日起，全國范圍將暫停以市場采購貿易方式出口新型冠狀病毒檢測試劑、醫用口罩、醫用防護服、呼吸機、紅外體溫計等醫用物資和非醫用口罩。

同時，義烏市商務局的官微發布《關于出口防疫物資的熱點問題解答》。

熱點問題包括：

1. 防疫物資都不能通過市場采購貿易方式出口嗎？

答：從5月10日起，全國范圍暫停以市場采購貿易方式出口新型冠狀病毒檢測試劑、醫用口罩、醫用防護服、呼吸機、紅外體溫計等醫用物資和非醫用口罩（簡稱5+1類防疫物資）。并不是所有防疫物資都不能通過市場采購貿易方式出口。

2. 5+1類防疫物資是不是都不能在義烏報關出口？

答：可以在義烏以一般貿易方式出口(俗稱的“征3%退3%”一般貿易也可以）。報關咨詢電話：欣海報關行 程總13506890402。

3. 是不是只有商務部白名單企業才能出口5類醫療物資和非醫用口罩？

答：如果5類醫療物資產品按中國質量標準出口，需提供藥品監督管理部門批準的醫療器械產品注冊證書（我國相關醫療器械產品注冊信息在國家藥監局網站動態更新）；如按國外質量標準出口，生產企業應為醫保商會公布的取得國外標準認證或注冊的生產企業清單中的企業（即“商務部白名單企業”）。兩類情況報關時均需提交出口醫療物資聲明。

如果非醫用口罩按中國質量標準出口，需不在市場監管總局提供的國內市場查處的非醫用口罩質量不合格產品和企業清單之內（市場監管總局網站動態更新）；如按國外質量標準出口，生產企業應為醫保商會公布的取得國外標準認證或注冊的生產企業清單中的企業（即“商務部白名單企業”）。兩類情況報關時均須提交電子或書面的出口方和進口方共同聲明，確認產品符合中國質量標準或國外質量標準，進口方接受所購產品質量標準且不用于醫用用途。

中國醫藥保健品進出口商會官網于5月12日再次更新了取得國外標準認證或注冊的醫療物資生產企業清單與取得國外標準認證或注冊的非醫用口罩生產企業清單。

取得國外標準認證或注冊的醫療物資生產企業清單

取得國外標準認證或注冊的非醫用口罩生產企業清單

5月13日，市場監管總局等七部門印發《全國防疫物資產品質量和市場秩序專項整治行動方案》的通知，通知指出，著重對口罩、防護服、呼吸機、紅外體溫計（額溫槍）、新型冠狀病毒檢測試劑等五類防疫物資及其重要原輔材料加強監管，保障防疫物資全產業鏈平穩運行。

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